Регистрационный номер 001829/01
МНН: Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)

 

Лекарственная форма
Раствор для инъекций

Состав
В 1 мл препарата содержится:
Активное вещество: инсулин человека - 40 ЕД;
Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин, вода для инъекций.

Описание
Бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологические свойства
РИНСУЛИН Р - препарат генно-инженерного инсулина человека. Понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.
Является препаратом инсулина короткого действия. Начало действия препарата после подкожного введения через 30 минут, максимальный эффект - в промежутке между 1 ч и 3 часами, продолжительность действия - 8 часов.
Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает значительные индивидуальные особенности.

Показания к применению
Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);
сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый):
стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия );
сахарный диабет 2 типа у беременных (при неэффективности диетотерапии); диабетический кетоацидоз, кетоацидотическая и гиперосмолярная кома; повышенная чувствительность к препаратам животного происхождения; инсулиновая липоатрофия.

 

Противопоказания
Гипогликемия, повышенная чувствительность к препаратам инсулина человека.

Способ применения и дозы
Доза и путь введения препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно. При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости - 5-6 раз в сутки ). При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, РИНСУЛИН Р необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Особые указания
Больных, получающих в сутки более 100 ЕД РИНСУЛИНА Р при смене препарата целесообразно госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Дозу препарата необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гипогликемизирующий эффектринсулина- Р усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол, Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные контрациптивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Побочное действие
Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор).
Аллергические реакции: крайне редко - кожная сыпь.
Прочие - преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Передозировка
При передозировке возможно развитие гипогликемического состояния. Начальные симптомы гипогликемического состояния - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие гипогликемической комы. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях внутривенно вводят 20 - 40 мл 40 % раствора глюкозы, внутримышечно 1 мг глюкагона.

 

Форма выпуска
Раствор для инъекций 40 ЕД/мл во флаконах по 10 мл.

 

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от +2°С до +8°С. Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту врача.